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Revisione dell’EMA: farmaci iniettabili per il trattamento delle allergie a base di Prednisolone e Lattosio per la possibile allergia alle proteine del latte vaccino


L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione di alcuni medicinali somministrati per via iniettiva per il trattamento di gravi reazioni allergiche, che si manifestano rapidamente ( acute ).
I medicinali interessati contengono come principio attivo il corticosteroide Metilprednisolone. Essi contengono inoltre, come componente addizionale, il lattosio ( zucchero del latte ), che potenzialmente contiene tracce di proteine di latte vaccino le quali potrebbero influire sul trattamento dell’allergia in un limitato numero di pazienti allergici altamente sensibili a queste proteine.

La revisione è stata avviata a seguito di segnalazioni di pazienti trattati per condizioni allergiche con questi medicinali, che erano allergici anche alle proteine del latte vaccino. Il medicinale stesso, in tali pazienti, ha determinato apparentemente una reazione allergica.
In tali circostanze, la reazione al medicinale può essere scambiata per un peggioramento della condizione originale, portando alla somministrazione di ulteriori dosi del farmaco.

L’EMA valuterà i dati disponibili sul rischio di reazione allergica ai medicinali e considererà se vi è la necessità di misure per minimizzare il rischio.
Lo scopo della revisione è stato limitato a questi medicinali per il trattamento dell’allergia, a cui i pazienti possono essere più sensibili e dove la confusione tra la condizione e la reazione al medicinale può condurre ad un trattamento non-corretto.

Tuttavia, si prevede che i risultati della revisione contribuiranno al lavoro che è già in corso per migliorare l'informazione a medici e pazienti riguardo tutti i medicinali che contengono Lattosio come componente addizionale.

L'allergia alle proteine del latte vaccino colpisce una piccola percentuale della popolazione ( approssimativamente da 2 a 50 persone su 1000 ) e non deve essere confusa con l'intolleranza al Lattosio, che può interessare un numero maggiore di persone.

Questi medicinali sono stati autorizzati con procedure nazionali per l'uso per iniezione in vena o nel muscolo e sono disponibili da molti anni nell’Unione Europea ( UE ) sotto una varietà di nomi commerciali, tra cui Solu-Medrol.
Altri medicinali analoghi che non contengono Lattosio derivato dal latte vaccino sono inoltre ampiamente disponibili.
I corticosteroidi sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per controllare il sistema immunitario ( le difese naturali dell'organismo ) quando è iperattivo, come nelle condizioni allergiche. ( Xagena2016 )

Fonte: EMA, 2016

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