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Leflunomide: gravi reazioni avverse e casi fatali


La Leflunomide ( Arava ) è un immunomodulatore DMARD ( disease-modifyng antirheumatic drug ), indicato nel trattamento dell’artrite reumatoide negli adulti. Poiché la Leflunomide ha un metabolita attivo con una lunga emivita di eliminazione ( circa 2 settimane ), gravi reazioni avverse ( epatotossicità, ematotossicità o allergie ) possono presentarsi anche dopo l’interruzione del trattamento.Dal 29 marzo 2000 ( quando la Leflunomide è stata commercializzata in Canada ) al 31 maggio 2002, l’Health Canada ha ricevuto 99 segnalazioni di casi di reazioni avverse, di cui 79 considerati gravi e 4 con esito fatale. Tre casi fatali sono stati causati da problemi di tipo respiratorio ( in un caso il paziente stava assumendo contemporaneamente Leflunomide e Metotrexato ).
Il quarto caso fatale è stato causato , invece , da problemi cardiaci. L’impiego contemporaneo di Leflunomide e Metotrexato è associato ad un aumento di tossicità. La Leflunomide non deve essere associata ad altri farmaci DMARD, per il possibile presentarsi di tossicità additiva o anche sinergica. L’Health Canada raccomanda uno stretto monitoraggio della funzione epatica e del midollo osseo per i pazienti che assumono la Leflunomide. ( Xagena2002 )

Fonte: Health Canada, 2002 


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