Astellas Pharma Europe, in accordo con l’EMA ( European Medicines Agency ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha informato gli operatori sanitari riguardo alle misure cautelative per la riduzione del rischio durante il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave associata all’utilizzo di Tacrolimus unguento ( Protopic ).Casi di neoplasie ma [...]

In precedenza Novartis aveva comunicato alcune misure da adottare temporaneamente per il monitoraggio cardiovascolare all’inizio del trattamento con Gilenya in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente. Dopo una dettagliata valutazione del rapporto rischio/beneficio di Gilenya ( Fingolimod ) da parte del Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medic [...]

Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza dopo assunzione di EllaOne ( Ulipristal acetato ) sono state: cefalea, nausea, dolore addominale e dismenorrea.La sicurezza di Ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 donne durante il programma di sviluppo clinico.Sono state riportate le reazioni avverse registrate nel programma di fase III su 2.637 donne. [...]

EllaOne ( Ulipristal acetato 30 mg ) è stato approvato per la contraccezione d’emergenza entro le 120 ore da un rapporto non protetto o da un fallimento del contraccettivo. Prima di prescrivere EllaOne è necessario preventivamente escludere una gravidanza attraverso l’esecuzione del Test Biochimico di Gravidanza.Dal momento che EllaOne pot [...]

Gli operatori sanitari sono stati informati in merito a nuove controindicazioni del Ranelato di Stronzio ( Osseor, Protelos ).Il Ranelato di Stronzio è ora controindicato nelle pazienti con:a) tromboembolismo venoso in corso o pregresso, inclusa trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;b) immobilizzazione temporanea o permanente dovuta ad es [...]

Gli operatori sanitari sono stati informatori sul rischio di un aumento troppo rapido dei livelli sierici di sodio durante l’uso di Tolvaptan ( Samsca ) e di come minimizzare il rischio.L’aumento troppo rapido dei livelli sierici di sodio può essere pericoloso e può causare demielinizzazione osmotica, con conseguente disartria, mutismo, disfagia, leta [...]